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1. 引言 


      本文件是CQC產品認證工廠質量保證能力的要求妹店,包括對認證產品的檢驗要求及制造廠質量體系的要求苯首棵,以保證其生產的認證產品符合國家認證標準並與型式試驗樣機在規定程度內的一致性函。本文件是產品獲得產品安全認證證書和允許使用認證標志應具備的條件僑,是可接受的最低標準毯。若有特殊要求的苔,按《自願性產品認證特殊要求》中有關規定執行夢瘧。 


2. 定義 


2.1 申請人 


      申請產品認證注冊的組織必擱如。


2.2 持證人 


      持有產品認證證書的組織放錯。注蛋︰取證前稱為申請人穿輸,取證後稱為持證人鈴泡。 


2.3 生產者(制造商) 


      實施質量體系寬庭嵌,控制認證產品生產的組織姥漠誣。


2.4  生產廠/制造廠/加工廠(辰印)所 


      指對認證產品進行最終裝配和/或檢驗以及使用認證標志的地點別蘿。 


3  總則 


      生產者應建立滿足本文件第4章所要求的文件化質量體系並使之有效地運行乘窮,且具備批量生產符合認證標準要求的產品的能力車哆鵲。對認證產品生產者的審核每年至少一次(根據認證產品類別和生產的穩定狀態而定)邏偽,以保證將必要的日常工作和程序保持在可接受的水平上傷藩閑。對生產者進行監督復查期間賞登,要抽取認證產品樣機和/或零部件進行檢驗杏餒瞎,以驗證其與認證標準的符合性並與型式試驗樣機一致蕩唇恕。 當發現可能危及到產品與認證標準的符合性的情況時內鹿 ,快樂時時彩投注滿屋的陽光直射過來!葉嬰留意到越只是喝了幾口湯,吃了幾片蔬菜,並不如以往在房間里吃得多。可增加監督頻次牢締。


4  質量體系 


4.1 職責和資源 


4.1.1 職責 


      生產者應規定與質量活動有關的各類人員職責及相互關系燃縴,且在其組織的內部指定一名質量保證負責人和一名認證聯絡工程師(或聯絡員)螞澗。質量保證負責人應是組織管理層中的一名成員廁畝,應具有充分的能力勝任本職工作攣京。不論其在其他方面職責如何摧通青,應具有以下方面的職責和權限婁︰

     (a) 負責建立滿足本文件要求的質量體系氛超,並確保其實施和保持; 
     (b) 確保加貼強制性認證標志/認證標志的產品符合認證標準的要求;

     (c) 及時向認證機構申報涉及獲證產品安全性能的變更;

     (d) 負責與認證機構聯絡與協調認證方面的事情; 

     (e) 建立文件化的程序兢藏懂,確保認證標志的妥善保管和使用;

     (f) 建立文件化的程序哇孰耙,確保不合格品和獲證產品變更後未經認證機構確認田,不加貼強制性認證標志/認證標志; 認證聯絡工程師(或聯絡員)應熟悉認證業務擄骸垢,其職責是協助質量保證負責人與認證機構聯絡認證事宜萄疾。 


4.1.2 資源 


      生產者應配備必須的生產設備和檢驗設備以滿足穩定生產符合認證標準的產品要求;應配備相應的人力資源胺帛,確保從事對產品質量有影響工作的人員具備必要的能力;建立並保持適宜產品生產胺堿潦、檢驗試驗霖薪、儲存等必備的環境缺秋。 


4.2 文件和記錄 


4.2.1 生產者應建立畏、保持文件化的認證產品的質量計劃或類似文件替遂摔,以及為確保產品質量的相關過程有效運作和控制需要的文件凹禿。質量計劃應包括產品設計目標摟、實現過程唾、檢測及有關資源的規定搐奈,以及產品獲證後對獲證產品的變更(標準蛇廉、工藝烷頗、關鍵件等)瘧澆蘑、標志的使用管理等的規定福絛烘。產品設計標準或規範應是質量計劃的其中一個內容,其要求應不低于有關該產品的國家標準要求. 


4.2.2 生產者應建立並保持文件化的程序以對本文要求的文件和資料進行有效的控制豆。這些控制應確保寵︰ 


     (a) 文件發布前和更改應由授權人批準辣,以確保其適宜性;

     (b)  文件的更改和修訂狀態得到識別成課,防止作廢文件的非預期使用;

     (c)  確保在使用處可獲得相應文件的有效版本劃偉洽。 


4.2.3 生產者應建立並保持文件化的質量記錄的標識壁信顴、儲存娥擱、保管和處理的文件化程序烹蔡劇,質量記錄應清晰繡、完整以作為產品符合規定要求的證據襲館俠。 


生產者至少應保存下述記錄滴巷耙︰ 

●     采購物資檢驗/驗證記錄 
●     例行檢驗記錄 
●     選定型式試驗記錄 
●     檢驗和測試設備校準記錄 
●     檢驗和測試設備功能檢查記錄 
●     顧客投訴及糾正措施記錄 
●     對不合格品采取措施的記錄 
●     內部質量審核記錄 
●     標志使用情況的記錄 

&n快樂時時彩平台但是她的禮貌,並未獲得所有人的回應。圓桌太大,六個人坐得很稀。bsp;     質量記錄應有適當的的保存期限踏氨燙,上述記錄的保存時間應不少于兩年狼。


4.3 采購和進貨檢驗 


4.3.1 供應商的控制 


      生產者應制定對關鍵元器件和材料的供應商的選擇空柿、評定和日常管理的程序庫,以確保供應商具有保證生產關鍵元器件和材料滿足要求的能力遞捻盆。工廠應保存對供應商的選擇評價和日常管理記錄探。 


4.3.2 關鍵元器件和材料的檢驗/驗證 


      生產者應建立並保持對供應商提供的關鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程序窖匯,以確保關鍵元器件和材料滿足認證所規定的要求塢穆。 關鍵元器件和材料的檢驗可由生快樂時時彩app下載“這還是那條狗吧?”有一個花亭。產者進行芳,也可以由供應商完成互森。當由供應商檢驗時,生產者應對供應商提出明確的檢驗要求第巳。 生產者應保存關鍵件檢驗或驗證記錄摧,確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數據等衡廄表,供應商提供的合格證明應有其組織內部負有質量職責的檢驗人員的簽名或蓋章甘邪炮。


4.4 生產過程控制和過程檢驗 


4.4.1 生產者應對關鍵生產工序進行識別毯理,關鍵工序操作人員應具備相應的能力貉桑,如果該工序沒有文件規定就不能保證產品質量時輪軌,則應制定相應的工藝作業指導書,使生產過程受控粒勝。


4.4.2 產品生產過程中如對環境條件有要求,生產者應保證工作環境滿足規定的要求粕閃。 


4.4.3 可行時,生產者應對適宜的過程參數和產品特性進行監控挫。


4.4.4 生產者應建立並保持對生產設備進行維護保養的制度淋。


4.4.5 生產者應在生產的適當階段對產品進行檢驗毫孺,以確保產品及零部件與認證樣品一致廉窖。 


4.5 例行檢驗和確認檢驗 


      生產者應制定並保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序林廂,以驗證產品滿足規定的要求貝槳。檢驗程序中應包括檢驗項目漆、內容猜構檢、方法料唾痞、判定等痙。並應保存檢驗記錄垂。具體的例行檢驗和確認檢驗要求應滿足《自願性產品認證特殊要求》的規定奈蠱。例行檢驗是在生產的最終階段對生產線上的產品進行的100%檢驗闢,通常檢驗後創,除包裝和加貼標簽外帥,不再進一步加工乘腐壇。確認檢驗是為驗證產品持續符合標準要求而進行的在經例行檢驗後的合格品中隨機抽取樣品依據檢驗文件進行的檢驗河坪閑。 


4.6. 檢驗試驗儀器設備 


      用于檢驗和試驗的設備應定期校準和檢查距,並與所要求的檢驗快樂時時彩計劃“我把你蕩到天上去。”那麼越璨就是一場燎原的大火,可以將一切焚燒。她知道他的危險,包括父親在內,身邊所有的親友都警示過她。可是,那是一場熊熊的烈火,她無法自拔地被燃燒,體內的每個細胞都心甘情願陷入這個男人可能帶來的危險。灘、試驗能力一致裁。檢驗和試驗的儀器設備應有操作規程狽。


4.6.1 校準和檢定 


      用于確定所生產的產品符合規定要求的檢驗試驗設備應按規定的周期(每年至少一次)進行校準或檢定箍掄訴。校準或檢定應溯源至國家或國際基準項。對自行校準的(例一些專用的測試設備)共佬,則應規定校準方法莫梢力、驗收準則和校準周期等良。設備的校準狀態應能被使用及管理人員方便識別謂托。 應建立檢驗設備的台帳並保存設備的校準記錄寐。 


4.6.2 運行檢查 


      對用于例行檢驗和確認檢驗的設備應進行日常操作檢查外滔潰,還應進行運行檢查葡喀。當發現運行檢查結果不能滿足規定要求時絛赤,應能追溯至已檢測過的產品路。必要時,應對這些產品重新進行檢測激。應規定操作人員在發現設備功能失效時需采取的措施譴遂雹。 運行檢查結果及采取的調整等措施應記錄徐。 


4.7 不合格品的控制 


      生產者應建立不合格品控制程序吶餒,內容應包括不合格品的標識方法添收、隔離和處置及采取的糾正去、預防措施裂芭。經返修速、返工後的產品應重新檢測啤五授。對重要部件或組件的返修應作相應的記錄.應保存對不合格品的處置記錄線息。 


4.8 內部質量審核 


      生產者應建立文件化的內部質量審核程序雀撬棘,確保質量體系的有效性和認證產品的一致性棘極,並記錄內部審核結果晌。對生產者的投訴尤其是對產品不符合標準要求的投訴急,應保存記錄矛,並應作為內部質量審核的信息輸入湊埂。對審核中發現的問題失屎牢,應采取糾正和預防措施慧歇,並進行記錄婆寬。 


4.9 認證產品的一致性 


      生產者應對批量生產產品與型式試驗合格的產品的一致性進行控制程,以使認證產品持續符合規定的要求纜。生產者應制定關鍵元器件隸看、零部件的清單肆,明確它們的供應商稿,材質 篙。生產者應建立產品關鍵元器件和材料哀畏濤、結構等影響產品符合規定要求因素的變更控制程序胺,認證產品的變更(可能影響與相關標準的符合性或型式試驗樣機的一致性)在實施前向認證機構申報獲得批準後方可執行腹叔。 


4.10. 包裝寫春塘、搬運和儲存 


      工廠所進行的任何包裝堅饋洽、搬運操作和儲存環境應不影響產品符合規定標準要求既息。

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